Aptorum Group открывает дочернюю компанию по диагностике инфекционных заболеваний с помощью жидкостной биопсии.

Нормативно-правовые новости:
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM)) («Aptorum Group» или «Aptorum»), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на новых технологиях в области лечения инфекционных заболеваний, объявила об открытии Aptorum Innovations – дочерней компании, занимающейся диагностикой инфекционных заболеваний с помощью жидкостной биопсии, и о заключении нового эксклюзивного соглашения о лицензировании с Accelerate Technologies Pte Ltd («Accelerate Technologies»), коммерческим подразделением сингапурского Агентства науки, технологий и исследований («A*STAR»), для совместной разработки новой молекулярной технологии быстрой идентификации и обнаружения патогенов («RPIDD»). Aptorum Innovations намеревается выйти на глобальный рынок молекулярной диагностики, который, по оценкам, достигнет 13,8 миллиарда долларов США к 2025 году, из которых 60%, согласно расчётам, будет приходиться на сегмент инфекционных заболеваний1, со своей технологией RPIDD следующего поколения.
Технология RPIDD была инициирована и в настоящее время разрабатывается в A*STAR. Основными задачами RPIDD являются быстрое и точное выявление и обнаружение существующих или новых неизвестных патогенов (включая вирусы на основе ДНК/РНК, такие как коронавирус, устойчивые к антибиотикам бактерии, грибы и т.д.) в экономически эффективных и широких масштабах спектральным способом с применением жидкостной биопсии (образцов крови пациентов и образцов других типов, которые потенциально можно адаптировать для исследования), секвенирования генома и программной аналитики на основе искусственного интеллекта. Ключевой задачей также является настройка технологии RPIDD для использования существующих и возникающих платформ секвенирования следующего поколения для анализа патогенного генома.
Aptorum Innovations Pte Ltd («Aptorum Innovations»), дочерняя компания Aptorum Group, является эксклюзивным лицензиатом и коммерческой стороной технологии, разрабатываемой в тесном сотрудничестве с A*STAR и лицензируемой Accelerate Technologies. При условии дальнейшей проверки эффективности и оптимизации технологии RPIDD, Aptorum Group намеревается открыть свою первую серию лабораторий для диагностики инфекционных заболеваний с помощью жидкостной биопсии на основе RPIDD в течение следующих двух лет с, по крайней мере, одним флагманским центром в Сингапуре в сотрудничестве с местными больницами и поликлиниками; другие целевые направления включают США, Европейский Союз и Соединённое Королевство Великобритании. При поддержке A*STAR в настоящее время технология проходит оптимизацию продукта в Центре разработки диагностических средств (DxD) и продолжит дальнейшую клиническую проверку эффективности в больницах в Сингапуре. Aptorum Innovations поспособствует дальнейшей клинической поддержке технологии в других местах, включая, помимо прочего, австралийскую Talem Medical Group, Raffles Medical Group (Гонконг) и другие потенциальные направления будущего сотрудничества.
Доктор Кларк Чэн (Dr. Clark Cheng), медицинский и исполнительный директор Aptorum Group, прокомментировал: «В связи со значительными потрясениями во всём мире, вызванными пандемией COVID-19, и текущим вниманием всего мира к устойчивости бактерий к противомикробным препаратам, в дополнение к нашему недавнему присоединению к альянсу BEAM2, группа Aptorum расширяет её потенциальные возможности диагностики инфекционных заболеваний с помощью жидкостной биопсии в синергии с нынешней платформой для борьбы с инфекционными заболеваниями (к примеру, с ведущей программой по лекарственным препаратам Staphylococcus aureus ALS-4) и поддержкой всемирной политики контроля противомикробных препаратов. Например, только бактериальные инфекции вызывают около 500 000 госпитализаций в США ежегодно и составляют 11% госпитализаций в отделения интенсивной терапии с совокупными расходами более 20,3 миллиарда долларов3. Смертность, связанная с этими инфекциями, чрезвычайно высока и может колебаться от 25 до 80%4. В соответствии с политикой Американского общества инфекционных заболеваний (IDSA)5, многие пациенты с подозрением на инфекции получают противомикробную терапию, а не соответствующую специализированную терапию, необходимую для быстрой идентификации инфекционного агента, и, как следствие, почти 50% случаев заболеваний лечатся при помощи ненадлежащего чрезмерного использования нашего небольшого перечня противомикробных препаратов, который находится под угрозой из-за повышения уровня устойчивости к ним6. Текущие исследования на основе крови часто неточны и требуют много времени (в среднем до 3 дней7), что приводит к повышенной заболеваемости пациентов и повышению риска смерти. Более того, современные методы молекулярной диагностики широкого спектра действия зачастую нерентабельны8 и поэтому не принимаются в качестве первого этапа диагностики среди поставщиков медицинских услуг – с помощью нашей технологии мы стремимся снизить затраты конечных пользователей более чем на 60% (или более) по сравнению с нынешними. С учётом прогнозов о том, что к 2025 году глобальный рынок молекулярной диагностики превысит 13,8 миллиарда долларов США, потребность в интеграции доступной быстрой молекулярной диагностики широкого спектра в повседневную клиническую помощь и общественное здравоохранение как никогда актуальна, и технология RPIDD продолжает развиваться с целью улучшения клинических результатов для пациентов и отслеживания неизвестных патогенов экономически эффективным способом для нашей системы здравоохранения9. Группа Aptorum через свою дочернюю компанию Aptorum Innovations намеревается коммерциализировать RPIDD за счёт создания в будущем собственных лабораторий клинической микробиологии в рамках нашего целенаправленного внимания к проблемам, связанным с инфекционными заболеваниями во всём мире, и изучит будущее сотрудничество с другими платформами секвенирования геномов следующего поколения для поддержки этого стремления. Мы с большим удовольствием объявляем о нашем запланированном глобальном расширении диагностики через надёжные экосистемы здравоохранения Сингапура и о сотрудничестве с A*STAR с опытной и новаторской командой по молекулярной инженерии. Мы уверены, что сможем помочь глобальному рынку диагностики инфекционных заболеваний с помощью жидкостной биопсии и поспособствуем дальнейшему развитию молекулярной диагностики в качестве первой линии защиты от инфекционных заболеваний».

О технологии быстрой идентификации и обнаружения патогенов (RPIDD)
RPIDD – это инновационная технология быстрой молекулярной диагностики патогенов на основе жидкой биопсии с запатентованной технологией, истощающей ДНК хозяина и обогащающей патогенную ДНК/РНК для анализа возможностей платформ секвенирования следующего поколения (таких как платформы секвенирования Illumina), и запатентованная программная аналитика на основе искусственного интеллекта для быстрой идентификации и обнаружения в крови более 1000+ потенциальных вирусов, бактерий, грибов и паразитов, присутствующих в составе генома, а также других неизвестных патогенов. RPIDD проверялась и продолжает проходить проверку эффективности с образцами от человека, и до сих пор такое тестирование позволяло беспристрастно обнаруживать патогены в крови – бактерии, грибы и вирусы. В настоящее время RPIDD оптимизируется для предстоящих запланированных проверок в сотрудничестве с рядом поставщиков медицинских услуг в Сингапуре и других юрисдикциях, прежде чем её можно будет коммерциализировать.

Об Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) – фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств для лечения заболеваний с неудовлетворёнными медицинскими потребностями, в частности инфекционных и раковых заболеваний (включая орфанные онкологические показания). Ассортимент продуктов Aptorum обогащается за счёт платформ для создания лекарств, которые позволяют открывать новые терапевтические активы с помощью таких программ, как систематический скрининг существующих молекул лекарств и исследовательская платформа на основе микробиома для лечения метаболических заболеваний. В дополнение к вышеупомянутым основным направлениям компания также реализует терапевтические и диагностические проекты в области неврологии, гастроэнтерологии, нарушений обмена веществ, здоровья женщин и других областях. Aptorum также занимается проектами, ориентированными на хирургическую робототехнику и натуральные добавки для женщин с менопаузой, испытывающих связанные с ней симптомы.

Отказ от ответственности и прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз не является предложением о продаже или покупке каких-либо ценных бумаг Aptorum Group.
Настоящий пресс-релиз включает заявления относительно Aptorum Group Limited и её будущих ожиданий, планов и перспектив, которые представляют собой «прогнозные заявления» в значении Закона США 1995 года о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам. В связи с этим любые содержащиеся в нём заявления, которые не являются историческими фактами, должны рассматриваться как прогнозные заявления. В некоторых случаях прогнозные заявления можно идентифицировать с помощью таких слов, как «может», «следует», «ожидает», «планирует», «предполагает», «надеется», «намеревается», «нацелен», «планирует», «рассматривает», «полагает», «оценивает», «прогнозирует», «потенциальный» или «продолжает», или отрицательных значений этих терминов и других подобных выражений. Aptorum Group основывала данные прогнозные заявления, которые включают утверждения относительно предполагаемых сроков подачи заявок и исследований, в основном на своих текущих ожиданиях и прогнозах относительно будущих событий и тенденций, которые, по ее мнению, могут повлиять на ее бизнес, финансовое состояние и результаты операций. Эти прогнозные заявления действительны только на дату выпуска настоящего пресс-релиза и подвержены ряду рисков, неопределённостей и предположений, включая, помимо прочего, риски, связанные с объявленными управленческими и организационными изменениями, продолжающимся обслуживанием и доступностью ключевого персонала, её способность расширять ассортимент своей продукции, предлагая дополнительные продукты для дополнительных потребительских сегментов, результаты развития, ожидаемые стратегии роста компании, ожидаемые тенденции и проблемы в её бизнесе, а также её ожидания в отношении стабильности её цепочки поставок, которые более подробно описаны в документе по форме 20-F от Aptorum Group и других документах, которые компания может направить в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) в будущем, а также в проспекте, получившем визу Управления по финансовым рынкам Франции № 20-352 16 июля 2020 года.
В результате прогнозы, включённые в такие прогнозные заявления, могут изменяться, а фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые описаны в настоящем пресс-релизе. Aptorum Group не берёт на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в данном пресс-релизе, в результате появления новой информации, будущих событий или иным образом.
Данное информационное сообщение не является проспектом в значении Постановления ЕС № 2017/1129 от 14 июня 2017 г. с поправками, внесёнными делегированными постановлениями ЕС № 2019/980 от 14 марта 2019 г. и № 2019/979 от 14 марта 2019 г.
Настоящий пресс-релиз предоставляется «как был составлен», без каких-либо заявлений или гарантий.
Контакты:
Aptorum Group Limited
Отдел по связям с инвесторами
Тел.: +44 20 80929299
E-mail: investor.relations@aptorumgroup.com
Redchip – Financial Communications United States
Отдел по связям с инвесторами
Дейв Джентри (Dave Gentry)
dave@redchip.com
+1 407 491 4498
Actifin – Financial Communications Europe
Отдел по связям с инвесторами
Гислен Гаспаретто (Ghislaine Gasparetto)
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22