Новые данные исследований реальной клинической практики указывают на необходимость повышения эффективности вторичной профилактики для снижения ишемического риска в долгосрочной перспективе у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

29 Августа 2018
Новые данные, полученные в результате трех исследований реальной клинической практики (PRECLUDE-2, TIGRIS и ATHENA), представлены сегодня на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в Мюнхене (Германия). В результате исследований, проведенных при поддержке компании «АстраЗенека», был выявлен постоянный и устойчивый риск повторных сердечно-сосудистых (СС) событий и смертности у пациентов с сахарным диабетом или перенесенным инфарктом миокарда. Исследование TIGRIS показывает, что даже у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) риск повторных СС осложнений со временем остается постоянным1. Данные находки согласуются с результатами поэтапного анализа исследования PEGASUS-TIMI 54, согласно которому, пациенты, перенесшие инфаркт миокарда (ИМ) один-три года назад и имеющие дополнительные факторы риска, демонстрировали линейное накопление СС осложнений (СС смерть, ИМ или инсульт) в течение последующего трехлетнего периода наблюдения.2 Исследование PRECLUDE-2, включавшее более 100 000 пациентов, согласно данным национального регистра Швеции, показало, что большинство пациентов с перенесенным ИМ, имеющих по крайней мере два сердечно-сосудистых фактора риска, демонстрируют заметное, но постепенное увеличение частоты сердечно-сосудистой смертности, ИМ или инсульта.3 При наличии всех пяти изучавшихся сердечно-сосудистых факторов риска частота развития сердечно-сосудистых осложнений вырастает в девять раз по сравнению со случаями, когда присутствует только один фактор риска3. Данило Вердже (Danilo Verge), вице-президент медицинского направления «Кардиология, нефрология, метаболизм» компании «АстаЗенека», сказал: «По имеющимся оценкам, семь миллионов человек во всем мире ежегодно переносят потенциально смертельный инфаркт миокарда. У тех, кто выживает после инфаркта миокарда, зачастую наступает постепенное ухудшение состояния сердечно-сосудистой системы. Результаты исследования PRECLUDE-2 показывают, что долгосрочный СС риск особенно выражен у пациентов, выживших после перенесенного инфаркта миокарда и с наличием дополнительных факторов риска. Эти результаты могут помочь врачам выявить тех пациентов, которые получат наибольшую пользу от вторичной профилактики». СС риск у пациентов с сахарным диабетом 2 типа был предметом изучения исследования ATHENA, включавшем более чем 300 000 пациентов. Результаты показывают, что пациенты с сахарным диабетом и сопутствующей ИБС, ранее перенесшие инфаркт миокарда или инсульт, имели более высокий риск СС смерти, инфаркта миокарда и инсульта по сравнению с пациентами, страдающими только сахарным диабетом.4 Этот повышенный риск, в первую очередь, был обусловлен повышенным риском инфаркта миокарда и свидетельствует о необходимости повышения эффективности вторичной профилактики у этих пациентов. Исследования, проведенные при поддержке компании «АстраЗенека» и представленные на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC), который в этом году проходит с 25 по 29 августа в Мюнхене, свидетельствуют о готовности компании поддерживать проведение новых научных исследований и преследуют цель предоставить ведущие научные данные, учитывающие потребности пациентов в условиях глобального бремени этих состояний во всем мире. Ниже представлена более подробная информация об исследованиях. *Полная информация об исследованиях находится в разделе «Примечания для редакторов» Исследование Исследуемая популяция Основные результаты PRECLUDE-2: Регистр / наблюдательное исследование5 • Более 100 000 пациентов из регистра SWEDEHEART, госпитализированных с инфарктом миокарда и получивших инвазивное лечение. Большинство пациентов имели по крайней мере два СС фактора риска, причем большее количество факторов риска приводило к более значимому повышению риска. • Более 20 000 пациентов (20,6%) перенесли либо еще один инфаркт миокарда, инсульт или умерли от СС причин в течение 3,6 лет, являвшихся медианой наблюдения.3 TIGRIS1: Глобальное проспективное реестровое исследование в 369 центрах в 25 странах • Более 9 000 пациентов высокого риска с одним из следующих дополнительных факторов риска: возраст старше 65 лет, сахарный диабет, повторный ИМ, стабильное течение ИБС и/или почечная дисфункция, оцененных в отношении прогрессирования атеротромботической болезни в долгосрочной перспективе. • У 6,9% пациентов отмечались повторные СС события (ИМ, нестабильная стенокардия с экстренной реваскуляризацией, инсульт или смерть от любой причины) в течение двух лет с линейным накоплением осложнений на протяжении всего периода наблюдения. • Наличие факторов риска, включающих сахарный диабет и дополнительно предшествующий ИМ, было независимо связано с повышенным риском развития СС осложнений. ATHENA4: Шведский национальный регистр Наблюдательное исследование Более 300 000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию сахароснижающими препаратами в период между 2006-2013 гг. • Пациенты с сахарным диабетом и ИБС, с перенесенным инфарктом миокарда или инсультом в анамнезе имеют более высокий риск СС смерти, инфаркта миокарда или инсульта, по сравнению с пациентами, имеющими только сахарный диабет (двухлетняя кумулятивная частота событий составила 9,94% по сравнению с 6,26% против 4,55%). Более высокий риск у пациентов с сахарным диабетом и ИБС по сравнению с пациентами без ИБС преимущественно обусловлен риском ИМ. – КОНЕЦ – ПРИМЕЧАНИЯ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ PRECLUDE Исследование PRECLUDE (Pattern of Repeat Cardiovascular Events During Follow-up After First Diagnosed Event-MI) было наблюдательным когортным исследованием, в ходе которого были обобщены данные из регистра SWEDEHEART: RIKS-HIA (registry of information and knowledge about Swedish heart intensive care admissions), SCAAR (Swedish coronary angiography and angioplasty registry) и SEPHIA (the registry for secondary prevention following coronary intensive care), а также Шведского национального реестра населения (данные о жизненном статусе и датах смерти), Шведского реестра причин смерти (разделение фатальных и нефатальных случаев инфаркта миокарда), Шведского реестра пациентов (данные о перенесенных ранее заболеваниях) и Шведского реестра лекарственных средств (данные о назначенном лечении и рецептах).5 В базу данных RIKS-HIA включена информация обо всех пациентах с острым коронарным синдромом (ОКС), которые проходили лечение в отделениях интенсивной терапии в Швеции, а в SCAAR — информация обо всех процедурах чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), проведенных во всех шведских центрах.5 Исследование охватывает пациентов, переживших первый в жизни эпизод ОКС, прошедших лечение в отделениях интенсивной терапии и включенных в регистр SWEDEHEART за период с 1 июля 2006 г. по 31 декабря 2014 г. Учитывались исходные и госпитальные характеристики, включая перипроцедурное антитромботическое лечение.5 TIGRIS Ислледование TIGRIS (The long-term risk, clinical management and healthcare resource utilisation of stable coronary artery disease in post myocardial infarction patients) было разработано как глобальный проспективный регистр с целью оценки ведения пациентов, качества жизни и исходов лечения пациентов высокого риска с ишемической болезнью сердца (ИБС), перенесших инфаркт миокарда (ИМ) 1-3 года назад, в различных регионах по всему миру, на протяжении до трех лет.6 Первичная цель исследования TIGRIS — это оценка клинических событий (время до первого наступления любого события, являющегося компонентом комбинированной первичной конечной точки (ИМ, нестабильная стенокардия с экстренной реваскуляризацией, инсульт или смерть по любой причине) и использования ресурсов здравоохранения, связанных с госпитализацией по причине этих событий и с кровотечениями в период последующего наблюдения. В целом, в период с июня 2013 г. по ноябрь 2014 г. в базу данных было включено 9225 пациентов, которые наблюдались в 369 различных центрах по всему миру.6 ATHENA Исследование ATHENA — это шведский общенациональный регистр, разработанный с целью сравнения сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с перенесенным инфарктом миокарда или инсультом в анамнезе, либо с ИБС, но без перенесенного ИМ или инсульта в анамнезе, либо без ИБС и предшествующего ИМ и инсульта. При этом в базу данных были включены все шведские пациенты с сахарным диабетом 2 типа, получавшие терапию сахароснижающими препаратами в период с 2006 по 2013 гг.4 Об активности компании «АстраЗенека» в области лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также метаболических расстройств Лечение сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также нарушений обмена веществ — это одна из основных сфер деятельности компании «АстраЗенека» и одна из главных платформ для будущего роста компании. Используя научные достижения для более четкого понимания глубинных связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» вкладывает весьма существенные средства в портфель лекарственных средств, предназначенных для защиты органов и улучшения результатов лечения путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и решения проблемы сопутствующих заболеваний. Наша цель — изменить или приостановить естественное течение рассматриваемых заболеваний и даже добиться регенерации органов и восстановления их функций посредством постоянного предоставления новаторских научных данных, совершенствующих клиническую практику и улучшающих здоровье миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями, а также нарушениями обмена веществ по всему миру.
Глеб Холодай
AstraZeneca