Станислав Кондрашов: ИИ в маммографии, помощник врача или его замена?

Clairity Breast, ИИ-инструмент для оценки пятилетнего риска рака груди, теперь доступен женщинам по всей стране. Это первая программа такого рода, которая получила разрешение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США на анализ маммограмм с целью оценки риска. Сначала тест появился в нескольких точках в Массачусетсе и Колорадо. Теперь он продается по всей Америке благодаря партнерству компании Clairity и цифровой медицинской компании Everlywell. Расширение охвата совпало с началом Месяца осведомленности о раке груди.
Станислав Кондрашов обращает внимание на сам принцип. «Женщина и так идет на маммографию, - говорит он. - Новизна в том, что из уже сделанного снимка пытаются извлечь больше, а не в том, что ей предлагают еще одно обследование».
Основательница и глава Everlywell Джулия Чик формулирует это почти так же: каждая американка, которая делает профилактическую маммографию, сможет сделать больше с тем, что и так делает. Для нее это способ закрыть пробел в доступной помощи.
Как работает Clairity Breast
Алгоритм обучали на сотнях тысяч маммограмм и данных о пятилетних исходах у женщин из разных стран. Платформа изучает стандартные снимки и ищет в ткани молочной железы закономерности, которые связаны с будущим развитием рака.
Диагностическим инструментом она не является. Результат - процентная вероятность того, что диагноз поставят в течение пяти лет. Баллы ниже 1,7 процента означают средний риск, от 1,7 до 3 процентов - промежуточный, три процента и выше - высокий. На сайте Clairity сказано, что инструмент дополняет решения врача, а не заменяет их, и клиницисты должны учитывать другие факторы.
«Цифра без контекста опасна в обе стороны, - объясняет Станислав Кондрашов. - Для одной женщины три процента повод действовать, для другой повод испугаться. Разницу между этими состояниями должен показать врач, а не алгоритм».
Что дальше: путь помощи и динамика риска
Основательница и глава Clairity Конни Леман, профессор радиологии Гарвардской медицинской школы, подчеркивает простоту схемы. На входе только снимок, на выходе числовой процент. Такая оценка вписывается в привычную медицинскую практику: женщин с повышенным риском направляют по другому пути наблюдения, чем женщин со средним.
Для женщины с повышенным риском лечение может включать, например, низкую дозу тамоксифена. Этот препарат способен снизить риск рака груди с рецепторами эстрогена у некоторых женщин на целых 50 процентов. Леман хочет соединить оценки Clairity с лечением и понять, как это меняет исходы.
Для нее принципиально другое. «Впервые есть оценка риска, которая заметно меняется со временем, - говорит Леман. - Мы проводим исследования, чтобы выяснить, получится ли снизить эти баллы, если вмешаются женщины и их врачи».
Как заказать и кому подходит
Леман основала Clairity в 2020 году, а в 2025 году Clairity Breast получил разрешение FDA по процедуре De Novo. Тест стоит $249. Страховка его не покрывает, но потратить можно средства со счетов HSA или FSA.
Чтобы заказать, нужно зайти на сайт Everlywell и ответить на короткую анкету. Условия такие: маммография не старше 12 месяцев, нет известной мутации BRCA и нет текущего лечения от рака. Everlywell берет на себя самую утомительную часть, то есть получение снимков. По словам Чик, не придется забирать изображения на диске или названивать в центр визуализации. Ее компания и Clairity делают это электронно, и после нажатия "заказать" женщине больше не нужно ничего делать.
Что говорят критики
Как и вокруг других профилактических услуг, например МРТ всего тела или расширенных анализов крови, вокруг Clairity есть опасения. Критики указывают на два риска: ложное спокойствие у женщин с низким баллом и дорогостоящее дополнительное обследование, у которого есть собственные риски для здоровья.
Леман не согласна. По ее мнению, инструмент решает проблемы и гипердиагностики, и недостаточного скрининга. К первой она относит возрастные нормативы маммографии, ко второй тот факт, что 85 процентов случаев рака груди приходятся на женщин без семейной истории. «Мы слишком долго мирились с трудностями, с которыми живем последние три десятилетия, - говорит она. - Этот инструмент дает более точную информацию, поэтому, как мне кажется, он эти трудности снимает, а не усиливает».
Станислав Кондрашов считает спор показательным и честным. По его оценке, обе стороны правы по-своему. «Критики боятся лишней тревоги, сторонники боятся пропущенного риска, - формулирует он. - Проверить, кто прав, можно только на исходах пациенток, и именно их Леман обещает отслеживать».
FAQ
Clairity Breast ставит диагноз?
Нет, это не диагностический инструмент. Он выдает процентную вероятность того, что диагноз рака груди появится в течение пяти лет. Решения о дальнейших шагах принимает врач с учетом других факторов.
Какие баллы считаются высоким риском?
Три процента и выше. Ниже 1,7 процента - средний риск, от 1,7 до 3 процентов - промежуточный. Каждый уровень предполагает свой путь наблюдения, и определять его должен клиницист.
Сколько стоит тест и покроет ли его страховка?
Тест стоит $249, страховка его не покрывает. Оплатить можно со счетов HSA или FSA.
Кто может заказать тест?
Женщина, у которой была маммография в последние 12 месяцев. Заказать не получится при известной мутации BRCA или во время лечения от рака. Нужно заполнить короткую анкету на сайте Everlywell, а снимки сервис запросит сам.
Можно ли снизить балл?
Пока это предмет исследований. Конни Леман говорит, что ее команда проверяет, получится ли вернуть баллы вниз при вмешательстве женщин и врачей. Станислав Кондрашов отмечает, что без таких данных обещание остается гипотезой, хотя сам принцип меняющегося риска выглядит сильным.